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行业动态

对原料药行业的清晰认识是升级的前提

发表时间 :2014-12-26 7:39:05 * 浏览 :

导读:原料药作为我国制药领域中的重要组成部分,占据了“中国制药”出口的相当比例。但是由于产业基础薄弱,我国的原料药利润空间不断被压缩。

 

根据我国相关规定,只有当化工企业“自发”向国家食品药品监督管理局申请其产品作为“原料药”生产并提供给制药企业时,该产品才会受到食品药品监管局的监管。而如果相关化工企业不提出这样的申请,则不在药监部门的监管范围之内。这就给药品安全带来安全隐患,也导致了国内原料药生产存在诸多的不合理因素。

近年来,国家有关部门开展了对国内原料药生产企业进行摸底调查,内容包括原料药通用名称、药品批准文号、主要出口国家或地区、是否取得欧盟成员国药品生产质量管理规范证书等内容。

业内人士指出:加强行业的摸底调查,对行业发展现状有一个更清晰的认识,可以更好地制定行业发展规划,推动产业升级。因为实现国内原料药生产企业往产业生态链上游转移是发展的重点目标,首先必须对当前行业发展现状有较为清晰的认识。

 

信息来源:中国制药网